證券時報網
康殷
2025-06-04 15:21
年內火熱的創新藥板塊遭遇意外！
6月2日，A股因端午節假期休市，香港市場的創新藥板塊全線下跌。截至當日收盤，康方生物大跌超10%，康諾亞-B跌超5%，金斯瑞生物科技跌近3%。市場普遍認為，康方生物海外最新臨床數據存在爭議，導致公司大跌，從而沖擊市場對國內創新藥整體信心。
不過，也有機構人士分析，本次全球3期臨床研究成功意義重大，AK112中國與歐美數據具有高度的一致性，說明目前國內數據質量很高，AK112是讓全球患者獲益且安全的PD-1雙抗，全球IO2.0的地位進一步確定。
展望創新藥板塊，市場分析認為，未來，隨著政策支持的持續、AI技術的賦能以及對外授權交易的活躍，創新藥企有望在2025年實現更高質量的發展。醫藥行業整體依然有可觀的上行空間，且港股仍然具備一定的性價比和潛在的超額收益機會。醫藥板塊或有望迎來持續的、年度級別的全面修復。
創新藥板塊再遇沖擊
創新藥近期一直是市場龍頭，上周，申萬醫藥指數環比上漲2.21%，跑贏創業板指數，跑贏滬深300指數，其中，創新藥貢獻了核心力量。
不過，端午假期，創新藥板塊再次遭遇了沖擊。5月30日，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics發布了公司自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙抗依沃西的首個全球多中心Ⅲ期臨床HARMONi的研究結果。
這項全球性試驗旨在評估ivonescimab聯合化療與安慰劑聯合化療在局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的療效，這些患者的腫瘤攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變。這類患者對第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療無效。
Summit援引3期HARMONi試驗的頂線數據稱，這款PD-1/VEGF雙特異性抗體與化療聯用，在無進展生存期(PFS)這一主要終點上達到了統計學顯著且具有臨床意義的改善。此外，該公司表示，盡管另一項主要終點——總生存期(OS)未達到統計學顯著差異，但數據顯示出積極趨勢。
一些市場人士認為，總生存期(OS)未達到統計學顯著差異，為該藥在美國上市帶來較大不確定性，Summit Therapeutics股價也暴跌逾30%。
受此影響，港股6月2日開盤后，康方生物等創新藥集體大跌。截至當日收盤，康方生物大跌超10%，康諾亞-B跌超5%，金斯瑞生物科技跌近3%。
康方生物的公眾號表示，本次實驗針對EGFR突變非小細胞肺癌二線及以上治療，迄今為止，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市的藥物均沒有獲得OS的統計學顯著性。
一些機構也對此次實驗持肯定態度。華福證券表示，AK112（依沃西）是全球首個進入Ⅲ期臨床的PD-1/VEGF雙抗，已在中國獲批用于EGFR-TKI耐藥NSCLC。本次全球3期臨床研究成功意義重大，AK112中國與歐美數據具有高度的一致性，說明目前國內數據質量很高，AK112是讓全球患者獲益且安全的PD-1雙抗，全球IO2.0的地位進一步確定。
機構看好全年機會
今年以來，創新藥板塊漲幅巨大。 Wind數據顯示，截至5月30日，華泰柏瑞恒生創新藥ETF、匯添富港股通創新藥ETF、銀華港股創新藥ETF年內分別上漲42.84%、42.56%、41.88%，位居今年ETF漲幅榜前三，此外，萬家港股創新藥ETF、廣發港股創新藥ETF的年內漲幅也超過了40%。
行情的火熱背后是基本面的強支撐。一些分析認為，中國創新藥研發正在從模仿到快速跟隨到源頭創新。
在全球范圍內，研發進度排名第一的藥品被視為FIC。2015年中國企業自研的進入臨床的FIC創新藥只有9個，占比不足10%,而到了2024年有120個，占比已超過30%。
創新藥出海方面，2024 年中國創新藥 Lisence out授權總金額突破 500億美元，達 519 億美元，同比增長 27.4%，占全球同類交易總額的30%。2025年初至今創新藥出海交易總金額已達455億美元，首付款已達到22億美元，2025全年有望創新高。
“從產業趨勢來看，新藥放量+Biotech逐步減虧盈利+重磅BD頻出催化的年初至今的創新藥大行情已經說明了國內創新藥完成了‘0—1’的過程，正在走向‘1—10’國際化的快速發展過程中，未來中國創新藥出海交易仍然值得期待。”華福證券在最新的一份研究報告中指出，從藥品研發周期的角度看，目前絕大部分國內出海的創新藥在美國處于臨床階段，尚未到注冊性臨床數據讀出時間、申報上市和大批量產品銷售放量階段，未來“10—50—100”的過程才是中國創新藥崛起真正驗證和兌現的收獲期。
中泰證券則指出，中國創新藥行業經歷前期的資本紅利泡沫，到泡沫破滅后的重新上路，當前國產創新真正展現成果，從跟跑到領跑，且持續獲得海外MNC認可，創新藥大時代已然到來，建議積極擁抱，加配醫藥板塊。
匯豐基金醫療先鋒基金經理李博康認為，由于港股前期的反彈速度相對較快，且已經積累了一定的漲幅，未來短期可能出現一定的震蕩或波動，主要系部分資金考慮兌現收益；行業整體以及優質公司的業績、指引略超此前市場的預期，依然存在業績和估值的雙擊空間。考慮到市場從2024年切換到2025年至2026年的估值，以及外資有望持續流入，醫藥行業整體依然有可觀的上行空間，且港股仍然具備一定的性價比和潛在的超額收益機會。展望未來，醫藥板塊或有望迎來持續的、年度級別的全面修復。
責編：楊喻程
排版：劉珺宇?????????
校對：姚遠???
